Đây là bước quan trọng nhằm xử lý các tạp chất thô và hóa chất có trong nước nguồn, bảo vệ “trái tim” của hệ thống là màng RO khỏi bị tắc nghẽn và hư hỏng.

• Lọc đa vật liệu: Loại bỏ các chất rắn lơ lửng, cặn bẩn, độ đục.
• Than hoạt tính: Hấp thụ triệt để Clo tự do – tác nhân gây oxy hóa và phá hủy cấu trúc màng RO. Đồng thời khử màu, mùi và các hợp chất hữu cơ.
• Làm mềm nước: Khử các ion Canxi (Ca²⁺) và Magie (Mg²⁺) – nguyên nhân chính gây đóng cặn trên bề mặt màng RO, giúp hệ thống vận hành ổn định và kéo dài tuổi thọ.

GIAI ĐOẠN 2: XỬ LÝ TINH – TRÁI TIM CỦA HỆ THỐNG

• Hệ thống thẩm thấu ngược RO (1 hoặc 2 cấp): Nước sau tiền xử lý sẽ được bơm cao áp qua các màng lọc RO siêu nhỏ. Công nghệ này có khả năng loại bỏ đến 99.9% các ion hòa tan, vi khuẩn, và virus, tạo ra nguồn nước có độ tinh khiết cao, đáp ứng phần lớn các yêu cầu của nước PW. Chúng tôi ưu tiên sử dụng hệ thống RO 2 cấp (Double Pass) để đảm bảo chất lượng nước đầu ra ổn định ở mức cao nhất.

Mặc dù nước qua RO đã rất sạch, nhưng để đạt độ dẫn điện cực thấp theo tiêu chuẩn GMP-EU (< 1.3 µS/cm), cần phải có bước khử ion cuối cùng.

• Công nghệ EDI (Electrodeionization): Đây là công nghệ tiên tiến và được ưa chuộng nhất hiện nay. EDI sử dụng dòng điện để liên tục loại bỏ các ion còn sót lại, giúp nước đạt độ tinh khiết rất cao.

Ưu điểm: Vận hành tự động, liên tục, chất lượng nước cực kỳ ổn định, và hoàn toàn không sử dụng hóa chất tái sinh (axit/xút), an toàn cho sản xuất và thân thiện với môi trường.

• (Lựa chọn khác) Trao đổi ion (Mixed-bed): Công nghệ truyền thống, vẫn có thể được sử dụng để tối ưu chi phí đầu tư ban đầu, nhưng đòi hỏi phải dừng hệ thống để tái sinh bằng hóa chất.

GIAI ĐOẠN 4: ĐẢM BẢO VÔ KHUẨN VÀ PHÂN PHỐI

• Tiệt trùng bằng đèn UV: Nước sau xử lý được chiếu qua đèn UV để phá vỡ cấu trúc DNA của mọi vi sinh vật còn sót lại, ngăn ngừa chúng phát triển.
• Lọc vi lọc (0.2 µm): Là “chốt chặn” an toàn cuối cùng trước khi vào bồn chứa, loại bỏ hoàn toàn xác vi khuẩn và các vi hạt nhỏ nhất.
• Tồn trữ và phân phối tuần hoàn: Nước tinh khiết được chứa trong bồn inox vi sinh 316L và liên tục tuần hoàn trong một đường ống khép kín (loop) tới các điểm sử dụng. Quá trình này đảm bảo chất lượng nước tại mọi điểm dùng luôn đồng nhất và chống tái nhiễm khuẩn.

BƯỚC NÂNG CAO (Tùy chọn): CHƯNG CẤT TẠO NƯỚC PHA TIÊM (WFI)

• Đối với các dây chuyền sản xuất thuốc tiêm, vắc-xin, nước tinh khiết (PW) sẽ được đưa qua Hệ thống chưng cất đa tác dụng để loại bỏ triệt để nội độc tố vi khuẩn (pyrogen/endotoxin), tạo ra nước WFI đạt chuẩn Dược điển cao nhất.