制药纯化水处理解决方案

这是处理原水中粗颗粒杂质和化学物质的关键步骤，旨在保护系统的“心脏”——RO膜免受堵塞和损坏。

• 多介质过滤器： 去除悬浮物、污垢和浊度。
• 活性炭过滤器： 彻底吸附游离氯——导致氧化和破坏RO膜结构的元凶。同时去除色素、异味和有机化合物。
• 软化水： 去除钙（Ca²⁺）和镁（Mg²⁺）离子——导致RO膜表面结垢的主要原因，帮助系统稳定运行并延长使用寿命。

第二阶段：精处理 – 系统的核心

• RO反渗透系统（单级或双级）： 预处理后的水将通过高压泵送入超微RO过滤膜。该技术能够去除高达 99.9%的溶解离子、细菌和病毒，产出高纯度水，满足PW（纯化水）的大部分要求。我们优先采用双级RO（Double Pass）系统，以确保出水水质保持在最高稳定水平。

尽管经过RO处理的水已经非常干净，但为了达到欧盟GMP标准的极低电导率（< 1.3 µS/cm），必须进行最后一步的去离子处理。

• EDI（连续电除盐）技术： 这是目前最先进且最受欢迎的技术。EDI利用电流连续去除残留离子，使水达到极高的纯度。

优点： 全自动连续运行，水质极其稳定，且 完全无需使用化学再生剂（酸/碱），生产安全且环保。

• （其他选项）离子交换（混床）： 传统技术，仍可用于优化初期投资成本，但需要停机使用化学品进行再生。

第四阶段：无菌保障与分配

• UV紫外线杀菌： 处理后的水通过紫外线照射，破坏所有残留微生物的DNA结构，防止其繁殖。
• 微孔过滤（0.2 µm）： 进入储罐前的最后一道安全“关卡”，彻底去除细菌尸体及最微小的颗粒。
• 储存与循环分配： 纯化水储存在316L卫生级不锈钢储罐中，并在封闭的循环管路（loop）中连续循环至各使用点。该过程确保所有使用点的水质始终一致，并防止二次感染。

进阶步骤（可选）：蒸馏制备注射用水（WFI）

• 对于注射剂、疫苗生产线，纯化水（PW）将通过 多效蒸馏系统 彻底去除细菌内毒素（热原/内毒素），产出符合最高药典标准的WFI（注射用水）。